Разрешен ввоз в РФ антираковых препаратов клеточного происхождения

По данным Интерфакса, правительством Российской Федерации был утвержден новый временный порядок ввоза в страну не прошедших регистрацию препаратов на клеточной основе для терапии онкозаболеваний, который будет действовать с 01.11. 2018 по 30.03.2019.

Теперь, получив разрешение Министерства здравоохранения, разрешено ввозить из-за границы биомедицинские клеточные продукты, не прошедшие регистрацию, с тем, чтобы зарегистрировать их или использовать для проведения клинических испытаний.

Ограничения на ввоз в РФ сняты для трех биомедицинских продуктов клеточного происхождения:

• ауденцел;
• элтрапулденцел (иммуномодулирующий препарат, применяемый при лечении окнобольных);
• спанлекортемлоцел (препарат на основе стволовых клеток, используемый для лечения лейкемии).

Правом ввоза препаратов на территорию страны обладают:

• производители лекарств;
• правообладатели – для последующей регистрации и внедрения в производство на российской территории;
• высшие учебные и научные учреждения — с целью проведения научных доклинических или клинических испытаний;
• медицинские учреждения — для проведения курса лечения конкретного онкобольного.

В документе подробно отражены процедура и порядок ввоза препаратов, при этом упоминается, что для провоза через границу лекарств придется получить разрешение Министерства здравоохранения РФ, а также приводится перечень документов, которые предоставляются для получения разрешения на ввоз.

Так, если клеточные препараты необходимы для помощи конкретному пациенту, необходимо будет указать официальное название медицинского учреждения, в котором осуществляется лечение, предоставить заключение медицинского консилиума о необходимости применения данного биомедицинского продукта в процессе терапии, а также копии свидетельства о рождении и паспорта больного.

Компания АГАПАС – в курсе всех нововведений, связанных с экспортом и импортом различных товаров в зоне таможенного союза ЕАЭС и за его пределами. Мы готовы взяться за перевозку любых грузов, либо обеспечить полное юридическое сопровождение внешнеторговой сделки. Звоните!